FDA, 화이자백신 승인심사 자료공개 파문 "부작용만 무려 1200가지" - 파이낸스투데이 (fntoday.co.kr)

美 FDA, 화이자 백신 승인문건 첫 공개..백신 부작용 종류 1200여 종
"미리 알았으면 당연히 접종 안했을 것"

미국 식품의약국(FDA)이 결국 화이자의 코로나 백신 승인을 위해 검토한 심사자료를 처음 공개하면서 파문이 일고 있다.

의료투명성 확대를 요구하는 수십 명의 대학교수와 의료전문가로 구성된 ‘공중위생·의료전문가그룹'(PHMPT)은 미국 정보공개법(FOIA)을 들어 화이자의 코로나19 백신 승인 관련 문건 공개를 청구한 바 있다. 당시 FDA는 거부했고, PHMPT는 정보공개법 위반 혐의로 FDA를 제소했다.

당시 FDA는 법원에 해당 문건이 너무 방대하다면서 매월 500쪽씩 제출하게 해달라고 요구했다. 그렇게 했을 경우 모두 공개하는데 약 75년이 걸리게 된다.

PHMPT는 FDA가 화이자 백신 긴급사용승인(EUA)을 하기 위한 자료 검토에 단 108일밖에 걸리지 않았다는 점과 수백만 명의 미국인이 백신 접종 의무화로 일자리를 잃고 해고될 위기에 처한 점을 들어 백신 의무화의 근거가 된 핵심 문건을 하루빨리 공개해야 한다고 주장했다.

법원은 PHMPT 측의 손을 들어주면서 FDA에 우선 1만2천 쪽을 공개하고 이후 매월 5만5천 쪽씩 8개월 이내에 모든 문서를 공개하라고 명령했다.

이에 따라 FDA 생물제품평가연구센터(CBER)는 실질적 정보가 담긴 내용을 최근 처음으로 공개했다. 

화이자 백신, 부작용이 무려 1291종 

화이자 백신의 승인서류 앞부분 ‘의약품 허가 후 보고된 부작용 종합분석’에 따르면, 화이자 코로나19 백신 접종 이후 신장장애, 급성 이완성척수염(AFM), 뇌 색전증, 심근염, 심장마비, 출혈성뇌염 등 무려 1291종의 부작용이 보고됐다는 내용이 실려 있다고 에포크타임즈는 보도했다.

보고서에는 "작년 2월 28일까지 보고된 백신 접종 후 부작용은 총 4만2086건, 15만8893개 증상으로 지역별로는 미국(1만3739건)이 가장 많았고 이어 영국(1만3404건), 이탈리아(2578건), 독일(1913건), 프랑스(1506건), 포르투갈(866건), 스페인(756건), 기타 56개국(7324건)으로 나타났다."고 적혀있다.  

부작용이 보고된 환자들의 평균 연령은 50.9세(여성 71.1%, 남성 21.8%, 나머지는 성별 불명)였으며, 이 가운데 1만9582명(46.5%)이 회복 또는 요양 중이었고 1223명(2.9%)이 사망했다. 520명(1.2%)은 부작용 발생 후 회복했지만 후유증이 남았다.

이 보고서가 공개되자 시민단체들은 “FDA와 화이자가 왜 75년 동안 데이터를 기밀로 유지하려 했는지 알 수 있었다”며 “화이자 백신을 접종하면 심각한 피해를 입을 가능성이 뚜렷하지만, 피해자들은 화이자에 어떠한 손해배상도 청구할 수 없다”고 지적했다.

실제로 화이자, 모더나 등 제약사들은 1년만에 개발한 백신을 공급하면서 접종 후 발생하는 모든 부작용 등에 대한 면책을 조건으로 내걸었으며, 우리나라를 포함한 각국 정부는 이를 수용한 것으로 보인다.

시민들은 "백신 접종 후 부작용을 호소하는 국민들이 수만명에 이르는 상황에서도 정부가 백신과의 인과관계를 인정하지 않고 있는 이유가 바로 제약사와 맺었던 계약 때문으로 보인다."라고 보고 있다. 백신과 부작용 사망 등의 인과관계를 인정하는 순간 모든 책임은 정부에게 돌아가고, 제약사에게는 아무것도 청구할 수 없었던 것이다.  

우리나라에서 백신 접종 이후 이상반응 의심사례는 전체 46만 건으로 이 가운데 중대한 이상반응은 1만7629건이었다. 사망자는 보고된 것만 2000명에 육박한다.

백신 접종 사망자 유가족이 정은경 질병청장의 차를 막고 울부짖고 있다
만약 화이자 백신의 부작용이 심근염, 뇌졸중 등 치명적인 질병을 비롯해 무려 1200가지에 이른다는 것을 미리 알았다면, 백신을 접종하지 않았을 것이라는 주장이 나오고 있다.

부작용의 종류가 1200가지가 넘는 화이자 백신이 안전하다고 하면서 국민들에게 접종을 권유했던 방역당국 책임자들은 곤욕스러운 상황에 처한 것으로 보인다. 더구나 5세부터 11세까지 어린 아이들에게도 백신을 권유하고 있는 정부의 방역정책은 조만간 시민들의 철퇴를 맞을 수 있다는 지적이 나오고 있다. 

이제 화이자 백신의 부작용 종류가 낱낱이 공개되면서, 그동안 화이자 백신 접종과 중증 이상의 부작용 간의 인과성을 절대 인정을 하지 않던 방역당국은 결국 인과성에 대해 솔직하게 인정을 하지 않을 수 없게 되었으며, 이미 부작용으로 사망했거나 현재 중증 이상의 부작용을 겪고 있는 시민들에 대해 충분한 보상을 해야 할 것으로 보인다. 

공개된 화이자의 비밀문서는 아래 링크에서 다운받을 수 있다. 

https://phmpt.org/pfizers-documents/ 

1200여건의 부작용을 한글로 모두 정리한 내용은 아래를 클릭해 주세요.  

화이자 부작용 정리 

화이자 백신의 부작용 리스트 공개 - 파이낸스투데이 (fntoday.co.kr)

출처 : 파이낸스투데이(http://www.fntoday.co.kr)